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Scadenza Iscrizione Elenco fabbricanti odontotecnici e Webinar formativo. Si avvicina la scadenza dei termini per l’iscrizione dei laboratori odontotecnici nel nuovo Elenco Ministeriale dei fabbricanti di dispositivi medici su misura.
Ogni laboratorio odontotecnico dovrà provvedere a questo adempimento entro il 28 febbraio 2024, come previsto dal Decreto del Ministro della Salute del 9 giugno 2023 in ottemperanza al nuovo Regolamento europeo MDR 745,
La nuova disciplina prevede infatti che i laboratori, che fino ad oggi erano iscritti al vecchio elenco previsto dalla Direttiva 93/42, debbano procedere con una nuova registrazione e ottenere in questo modo un nuovo numero ITCA.
Sanzioni
La mancata osservanza della scadenza può comportare sanzioni molto pesanti. I fabbricanti di dispositivi su misura che non si attengono agli obblighi di registrazione di cui all’articolo 7, commi 1, 2 e 3, del citato decreto, sono infatti soggetti alla sanzione amministrativa pecuniaria da 8.150 euro a 48.500 euro.
Come procedere per registrarsi nell’Elenco?
- Partecipare al Webinar formativo
Per procedere regolarmente all’iscrizione nell’Elenco dei fabbricanti è necessario poter dimostrare di avere le competenze necessarie per rispondere alle prescrizioni del d.lgs 137/2022 e del Regolamento UE 2017/745.
Per fornire agli Odontotecnici queste competenze, la CNA ha organizzato già numerosi incontri formativi per i propri associati.
Il prossimo Webinar formativo si terrà:
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Lunedì 22 Gennaio alle ore 15.00 Webinar formativo online “MDR 2017/745, Persona responsabile del procedimento (PRRC) e criteri obbligatori” |
Ai partecipanti al webinar, regolarmente iscritti a CNA, sarà rilasciato un Attestato di partecipazione relativo alla “Persona responsabile del rispetto della normativa (art.15, MDR 2017/745) che possieda le competenze necessarie nel settore della fabbricazione dei dispositivi medici”.
Per richiedere i link necessari per l’iscrizione al Webinar del 22 gennaio:
Sempre allo stesso Link, potrete anche inoltrare la richiesta di utilizzare il servizio di supporto della CNA per la registrazione nell’Elenco.
- Procedere alla registrazione nell’Elenco dei Fabbricanti
Le imprese associate a CNA possono utilizzare il servizio di supporto per effettuare la nuova registrazione sul portale.
Scrivere direttamente a: andrea.bargiacchi@cnatoscanacentro.it.
Per i laboratori odontotecnici non associati sono previste significative agevolazioni per l’adesione.
Anche in questo caso è possibile scrivere direttamente a: andrea.bargiacchi@cnatoscanacentro.it.
Gli interessati verranno poi ricontattati da un nostro Incaricato per prendere un appuntamento.
Per informazioni e chiarimenti su Scadenza Iscrizione Elenco fabbricanti odontotecnici e Webinar formativo
Dott. Andrea Bargiacchi, Referente CNA SNO Odontotecnici Toscana Centro.
Tel. 348 8291993. E-mail: andrea.bargiacchi@cnatoscanacentro.it.
