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Odontotecnici: webinar prima della scadenza iscrizione Elenco Fabbricanti. 4° WEBINAR: I CRITERI OBBLIGATORI E LA PERSONA RESPONSABILE DEL RISPETTO DELLA NORMATIVA (PRRC) – MERCOLEDI’ 3 APRILE 2024 – ORE 15,00.
In partenza il 3 aprile 2024 il 4° webinar di aggiornamento sui criteri e le disposizioni obbligatorie previste dal nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici MDR 2017/745.
La normativa prevede per i fabbricanti di dispositivi medici, quindi anche gli Odontotecnici, la nuova iscrizione nell’Elenco dei Fabbricanti del Ministero della Salute, per aggiornare il proprio ITCA.
La SCADENZA PER PROCEDERE ALL’ISCRIZIONE è IL 1 MAGGIO 2024.
La SANZIONE per la mancata iscrizione va da 8.150 euro a 48.500 euro.
Iscrivendosi nel nuovo Elenco, l’odontotecnico dovrà indicare di disporre all’interno del proprio laboratorio di almeno una persona responsabile del rispetto della normativa (PRRC). Dichiarerà inoltre che tale soggetto possiede le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici previste dalla nuova normativa europea.
Il PRRC dovrà pertanto essere in grado di dimostrare di conoscere ed applicare correttamente la normativa introdotta dal MDR 745.
In questo senso, la partecipazione al Webinar formativo CNA SNO è un’ opportunità importante per informarsi e aggiornarsi sulle nuove disposizioni in materia. Il webinar tratterà anche i criteri relativi alle nuove modalità di registrazione nel registro fabbricanti, il sistema identificativo del dispositivo (UDI) e la legittima istanza per il riconoscimento nelle professioni sanitarie, sentenza consiglio di stato 932/24.
Ai partecipanti al webinar, regolarmente iscritti a CNA, sarà rilasciato l’attestato di partecipazione relativo alla Persona responsabile del rispetto della normativa (art.15, MDR 2017/745).
Info su Odontotecnici webinar prima della scadenza iscrizione Elenco Fabbricanti
E’ possibile contattare Il Responsabile CNA SNO Odontotecnici Toscana Centro per:
- richiedere il link di registrazione al Webinar formativo;
- prenotare il servizio di iscrizione all’Elenco dei Fabbricanti.
CNA SNO Odontotecnici, Dott.ssa Giulia Barducci, Tel. 348 2479517 oppure 0573 9211. E-mail: giulia.barducci@cnatoscanacentro.it.
