Iscrizione Elenco fabbricanti per i laboratori odontotecnici

Iscrizione nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura e nuovo ITCA per i laboratori odontotecnici. Gli obblighi per la corretta gestione dell’attività dei laboratori odontotecnici sono in continua evoluzione. In questo contesto, è fondamentale rimanere informati e conformarsi alle ultime normative per garantire la corretta prosecuzione della professione.

CNA SNO Odontotecnici desidera pertanto portare alla vostra attenzione importanti cambiamenti nel processo di registrazione dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura, che richiedono la vostra azione tempestiva.

Nuovo numero ITCA e registrazione obbligatoria

A partire da giugno 2022, il Ministero della Salute ha introdotto nuove modalità operative per la registrazione dei fabbricanti di Dispositivi Medici su Misura. Se la vostra azienda non ha ancora inviato alcuna comunicazione al Ministero e risulta ancora registrata con la codifica della vecchia Direttiva 93/42, è essenziale procedere con una nuova registrazione e ottenere un nuovo numero ITCA.

D’altra parte, se avete già inviato comunicazioni e ottenuto il nuovo numero ITCA, è comunque necessario collegarsi alla piattaforma e inserire eventuali dati mancanti o comunque confermare quelli esistenti per garantire la vostra conformità.

Ricordiamo che il numero ITCA deve obbligatoriamente essere inserito su fattura e dichiarazione di conformità.

Scadenze imminenti e sanzioni

È di vitale importanza rispettare le scadenze stabilite per l’aggiornamento dei dati. Gli odontotecnici hanno tempo fino al 28 febbraio 2024 per effettuare la registrazione. Vi esortiamo a prestare la massima attenzione a questa data, poiché l’inosservanza delle scadenze può comportare sanzioni finanziarie significative.

• I fabbricanti registrati che non aggiornano i propri dati rischiano sanzioni che vanno da 8.150 a 48.500 €.
• Per i laboratori non registrati come fabbricanti, le sanzioni possono arrivare da 24.200 a 145.000 € per ogni dispositivo medico su misura privo di corretta documentazione.

Supporto da parte della CNA

• Per le imprese associate a CNA possiamo procedere ad effettuare la nuova registrazione sul portale.
• Inoltre CNA SNO Odontotecnici offre gratuitamente agli associati la partecipazione a 2 Webinar formativi, necessari per attestare le competenze da dichiarare per una corretta registrazione. Le date dei Webinar verranno comunicate successivamente.
• Per i laboratori non associati sono previste significative agevolazioni per l’adesione.

 Cosa ci serve?

Per procedere con l’iscrizione occorre la Firma Digitale (CNS) del titolare del Laboratorio (ovvero la SMART Card). Chi ne fosse sprovvisto può farne richiesta alla CNA.

Per informazioni e chiarimenti su Iscrizione Elenco fabbricanti per i laboratori odontotecnici

Dott. Andrea Bargiacchi, Referente CNA SNO Odontotecnici Toscana Centro.

Tel. 348 8291993. E-mail: andrea.bargiacchi@cnatoscanacentro.it